Цитата:
Сообщение от Зигги
по лекарствам я не специалист
совсем
но если на лекарства (по крайней мере в германии) действуют те же законы, что и на автомобили, станки, удобрения,......... полиетиленовые сумки для продуктов, то менять состав и концентрацию инградиентов можно только в рамках заранее заложеной в гос. органах спецификации.
ЗАРАНЕЕ заложеной и подтверждённой.
Иначе медикамент, автомобиль, станок, удобрение,......... полиетиленовая сумка теряeт допуск к рынку.
А ПМСМ вы именно это и утверждаете.
по крайней мере, я так ваши посты понял.
в качестве примера - фирма где работает моя супруга выпускает площадныe полиетиленовые пократия
так вот ТОЧНАЯ рецептура , толщина, ширина и прочие свойства изготовленного изделия заложены в спецификации зарегистрированной в гос органах.
но если они поменяют хоть что-то - материл теряет допуск к немецкому рынку.
материал предназначеный для французского, арабского, российского рынка не имеет допуска в германии и продаваться здесь не может.
Наоборот так же.
так вот в результате всего этого - название фирмы не изменится, но называться своим родовым ИМЕНЕМ при изменении рецептуры он не сможет.
то есть Мерседесом он останется. а вот А-классом быть перестанет.
и допуск к рынку как А-Класс потеряет.
то есть Байером он останется. а вот Аспирином быть перестанет.
и допуск к рынку как Аспирин потеряет.
так что передёргиваете Вы.
|
Абсолютно верно.
Единственное исключение если в названии нового продукта будет отражено изменение.
Например.
Аспирин, Буфферизованный Асптирин, Аспирин продлённого действия.
В просторечии, люди всё равно будут говорить Аспирин.
Но продажное название будет изменено, и как вы абсолютно точно заметили, рецептура будет зарегестрирована в контролирующих органах.
И ещё один пример.
У вас в Германии сейчас продаются продукт называемый ТермаКер.
Это согревающие компрессы.
Относятся они не к лекарствам, а к медицинским устройствам, рецептура там совершенно одинакова по всему миру.
Да и упаковка тоже.
Но текст на упаковке различен, и он должен был быть одобрен контролирующим органом в германии.
Кроме того выпускаются эти компрессы в США, что бы получит право их продажи в Германии, американская компания должна была подписать документ разрешающий немцам проводить необходимые с их точки зрения инспекции завода в любое удобное для немцев время.